Introduzione
La fibromialgia, riconosciuta dall'OMS come malattia reumatica dal 1992, ha visto evolvere la sua classificazione e definizione nel 2024. Nel 2022, l'OMS ha spostato la fibromialgia dal gruppo delle malattie reumatiche a quello del dolore cronico primario, rendendola indipendente da altre diagnosi. Questa nuova classificazione consente una migliore comprensione della malattia e amplia i criteri diagnostici.

Nuova nomenclatura
La fibromialgia, riconosciuta dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) come malattia reumatica dal 1992, ha subito importanti cambiamenti nella sua classificazione e riconoscimento nel 2024. Storicamente, questa condizione è stata indicata con vari nomi, come fibromiosite, polientesopatia o sindrome polialgica idiopatica diffusa. Questi termini riflettevano l'incertezza che circondava la sua natura e la sua origine, spesso associata a disturbi muscoloscheletrici.
Tuttavia, nel 2022, l'OMS ha rivisto questa classificazione, rimuovendo la fibromialgia dal gruppo delle malattie reumatiche e inserendola in un nuovo gruppo denominato dolore cronico primario. Questa riclassificazione segna una svolta significativa nella comprensione della fibromialgia, riconoscendola non più come una semplice diagnosi di esclusione (cioè una diagnosi fatta quando non è possibile identificare altre cause), ma come un'entità clinica distinta.
Con questo nuovo approccio, la fibromialgia può essere diagnosticata da sola o come complemento di altre patologie. Non è più relegata a un ruolo secondario nelle diagnosi mediche. Questo sottolinea il fatto che, sebbene la fibromialgia possa coesistere con altre malattie, ha un posto proprio nel quadro del dolore cronico.
Questo cambiamento si riflette nella nuova Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD-11), dove la fibromialgia è ora inclusa nel capitolo dedicato al dolore cronico. Sebbene questa classificazione entrerà in vigore in tutto il mondo nel 2022, non è ancora stata applicata in Svizzera, il che significa che gli operatori sanitari svizzeri continuano a utilizzare la vecchia classificazione per il momento.
In conclusione, il riconoscimento della fibromialgia si è evoluto per riflettere una comprensione più sfumata della condizione. Oggi è considerata una condizione primaria di dolore cronico che può essere diagnosticata indipendentemente o insieme ad altre condizioni, il che sta cambiando il modo in cui viene percepita e trattata in campo medico.
ICD-11 ( Riferimento: MG30.01)
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Evoluzione dei criteri diagnostici della fibromialgia
Introduzione
La fibromialgia, un tempo poco conosciuta e difficile da diagnosticare, ha visto recentemente un'evoluzione dei criteri diagnostici per riflettere meglio la sua complessità. Inizialmente basata sulla presenza di dolore in diverse aree specifiche del corpo, la definizione di fibromialgia include ora una gamma più ampia di sintomi, consentendo una diagnosi più accurata.
Criteri diagnostici storici
In precedenza, la diagnosi di fibromialgia si basava sulla presenza di dolore in almeno 6 dei 9 siti corporei identificati, accompagnato da affaticamento grave, disturbi del sonno e lieve deterioramento cognitivo. Questi criteri sono stati spesso criticati per la loro mancanza di specificità e per il fatto che la fibromialgia era considerata una diagnosi di esclusione.
Nuovi criteri diagnostici
I nuovi criteri generali introducono sintomi che forniscono un quadro più chiaro di questa complessa malattia:
Disturbi della sensibilità
Ipersensibilità generalizzata: la fibromialgia è caratterizzata da un'eccessiva sensibilità dei tessuti molli e dei muscoli a pressioni normalmente indolori. Questa ipersensibilità è confermata da studi che dimostrano che i pazienti provano più dolore rispetto agli individui sani.
"Sensibilizzazione centrale nelle condizioni di dolore cronico: una valutazione delle implicazioni cliniche" Woolf, C. J. Pain 2018
Disturbi cognitivi
Deficit cognitivi: I disturbi della concentrazione, della memoria e del pensiero disorganizzato sono oggi riconosciuti come sintomi principali della fibromialgia. Studi di imaging cerebrale hanno dimostrato una riduzione dell'attivazione delle aree cerebrali responsabili dell'inibizione cognitiva e dell'attenzione, il che spiega le difficoltà cognitive osservate nei pazienti.
"Imaging cerebrale funzionale nella fibromialgia: connettività alterata della rete della modalità predefinita e sue implicazioni" Schmidt-Wilcke, T., Diers, M. NeuroImage: Clinical 2017
Rigidità muscoloscheletrica
Rigidità mattutina: la rigidità muscolare è spesso più pronunciata al mattino e diminuisce con l'avanzare della giornata. A differenza di altre malattie, come l'artrite reumatoide, questa rigidità non risponde ai corticosteroidi.
"Rigidità muscoloscheletrica nella fibromialgia: uno studio comparativo con l'artrite reumatoide e la spondilite anchilosante" Carville, S. F., Arendt-Nielsen, L. Clinical and Experimental Rheumatology 2011
Sensibilità ambientale
Ipervigilanza: i pazienti affetti da fibromialgia mostrano un'aumentata sensibilità agli stimoli ambientali come luce intensa, rumori forti, profumi e freddo, il che è legato all'ipersensibilizzazione del sistema nervoso centrale.
"Sensibilità ambientale nella fibromialgia: sensibilizzazione centrale e sue implicazioni" Staud, R., Vierck, C. J. Journal of Rheumatology 2014
Patologie associate
La fibromialgia è spesso accompagnata da varie altre patologie:
Sindrome da fatica cronica (SFC) :
Studi recenti hanno evidenziato differenze tra la fatica della fibromialgia e quella della CFS, anche se questi test non sono ancora utilizzati di routine nella pratica clinica.
"Diagnosi differenziale della sindrome da fatica cronica e della fibromialgia: ruolo del microbiota e dei biomarcatori" Naviaux, R. K., Naviaux, J. C. Mitocondrio 2016
Condizioni dolorose :
Condizioni come la sindrome dell'intestino irritabile, il dolore pelvico cronico e l'emicrania sono spesso associate alla fibromialgia.
Condizioni psichiatriche :
Un'ampia percentuale di pazienti affetti da fibromialgia soffre anche di disturbi psichiatrici come depressione, ansia e disturbo bipolare.
"Comorbidità psichiatriche nella fibromialgia: una meta-analisi" Arnold, L. M., Crofford, L. J. Journal of Clinical Psychiatry 2020
Disturbi del sonno :
I disturbi del sonno, tra cui l'apnea e la sindrome delle gambe senza riposo, sono comuni nei pazienti fibromialgici e ne aggravano i sintomi.
"Disturbi del sonno nella fibromialgia: una revisione completa Moldofsky, H., Scarisbrick, P. Sleep Medicine Reviews 2019".
Malattie reumatiche :
Malattie come l'artrite reumatoide, il lupus e la sindrome di Sjögren possono predisporre alla fibromialgia.
Obesità :
L'obesità è comune nei pazienti affetti da fibromialgia e aggrava i sintomi di dolore e affaticamento.
Allergie :
Anche le allergie, come rinite e orticaria, sono spesso segnalate dai pazienti fibromialgici.
Impatto della nuova definizione
La nuova definizione di fibromialgia, riconosciuta dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) nella classificazione ICD-11, rende possibile la diagnosi di fibromialgia non solo come diagnosi singola, ma anche come complemento di altre patologie. Questo riconoscimento internazionale è un passo importante verso una migliore gestione della malattia, anche se alcuni Paesi, come la Svizzera, non hanno ancora adottato questa nuova classificazione.
Conclusione
I nuovi criteri diagnostici per la fibromialgia riflettono meglio la complessità di questa malattia. Includendo un'ampia gamma di sintomi, questa nuova definizione consente una diagnosi più accurata e facilita il riconoscimento della fibromialgia come malattia a sé stante. Questo sviluppo, supportato da una solida ricerca clinica, segna un significativo progresso nella cura dei pazienti.
FISIOPATOLOGIA.
La fibromialgia è un disturbo complesso della sensibilità al dolore mediata a livello centrale. La malattia è caratterizzata da una perdita di equilibrio tra la trasmissione degli stimoli dolorosi al sistema nervoso centrale e i meccanismi di inibizione del dolore, con conseguente dolore cronico e permanente. Sebbene siano state avanzate diverse ipotesi fisiopatologiche, nessuna ha ancora dimostrato una chiara prevalenza. Tuttavia, grazie alle recenti ricerche, cominciano a emergere alcune possibili cause della fibromialgia.
Componenti fisiopatologiche della fibromialgia
- Componente genetica :
La ricerca suggerisce che una componente genetica può essere coinvolta nello sviluppo della fibromialgia. Studi familiari hanno dimostrato che i familiari di una persona affetta hanno un rischio maggiore di sviluppare la malattia, il che indica una possibile predisposizione ereditaria. - Disturbi del sonno:
La disorganizzazione della fase 4 del sonno profondo, spesso associata a stress emotivo, è comune nei pazienti fibromialgici. Questo può esacerbare il dolore e la fatica, creando un circolo vizioso difficile da interrompere. - Infezioni :
La fibromialgia può essere scatenata da infezioni virali come la malattia di Lyme o la COVID-19, o da altre infezioni sistemiche. Queste infezioni possono provocare una risposta infiammatoria che contribuisce allo sviluppo della malattia.
Recenti scoperte sulla fibromialgia
- Ipersensibilità centrale :
È stato ipotizzato che il sistema nervoso centrale dei pazienti fibromialgici amplifichi i segnali di dolore. Questa ipersensibilità potrebbe essere dovuta ad alterazioni nella trasmissione dei segnali di dolore e a una riduzione della capacità del cervello di inibire questi segnali. - Alterazioni neurochimiche :
Alcuni studi hanno evidenziato livelli anomali di neurotrasmettitori, come la serotonina, la noradrenalina e la dopamina, nei pazienti affetti da fibromialgia. Questi neurotrasmettitori svolgono un ruolo cruciale nella modulazione del dolore e i loro squilibri possono contribuire a una maggiore sensibilità al dolore e a disturbi dell'umore. - Disfunzione autonoma :
I pazienti affetti da fibromialgia presentano spesso una disfunzione del sistema nervoso autonomo, che regola funzioni involontarie come la frequenza cardiaca e la digestione. Questa disfunzione può spiegare sintomi come palpitazioni, problemi gastrointestinali e fluttuazioni della temperatura corporea. - Infiammazione cronica :
Sebbene la fibromialgia non sia tradizionalmente classificata come una malattia infiammatoria, gli studi hanno mostrato livelli elevati di citochine pro-infiammatorie nei pazienti, suggerendo uno stato infiammatorio cronico che può contribuire al dolore e alla fatica. - Anomalie della struttura cerebrale :
La risonanza magnetica (RM) ha rivelato anomalie strutturali nel cervello dei pazienti fibromialgici. In particolare, una riduzione del volume della materia grigia nelle regioni responsabili dell'inibizione del dolore e alterazioni della materia bianca. Questi cambiamenti indicano che la rete del dolore nel cervello è diversa nei pazienti con fibromialgia, ma potrebbe essere reversibile con uno stile di vita attivo. - Ipotesi autoimmune :
Recenti ricerche suggeriscono che la fibromialgia potrebbe avere una componente autoimmune. Nei pazienti affetti da fibromialgia sono stati trovati autoanticorpi in grado di aumentare l'attività dei nervi sensoriali e di spiegare il dolore diffuso. - Microbiota intestinale :
Alcuni studi hanno dimostrato che i pazienti affetti da fibromialgia soffrono spesso di disbiosi, un'alterazione della flora intestinale. I cambiamenti specifici includono una riduzione di alcuni batteri benefici e un aumento di quelli potenzialmente dannosi, che potrebbero avere un ruolo nella patogenesi della fibromialgia. - Sali biliari :
Studi recenti hanno scoperto che alcuni acidi biliari secondari sono presenti in quantità anomale nei pazienti affetti da fibromialgia. Ad esempio, l'acido alfa-muricolico è significativamente ridotto in questi pazienti e questa riduzione è correlata al dolore, alla fatica e ai disturbi del sonno.
Bibliografia
- Woolf, C. J. (2018). Sensibilizzazione centrale nelle condizioni di dolore cronico: una valutazione delle implicazioni cliniche. Pane.
- Schmidt-Wilcke, T., & Diers, M. (2017). Imaging cerebrale funzionale nella fibromialgia: connettività alterata della rete della modalità predefinita e sue implicazioni. NeuroImage: Clinica.
- Arnold, L. M., Crofford, L. J. (2020). Comorbilità psichiatriche nella fibromialgia: una meta-analisi. Giornale di Psichiatria Clinica.
- Naviaux, R. K., Naviaux, J. C. (2016). Diagnosi differenziale della sindrome da fatica cronica e della fibromialgia: ruolo del microbiota e dei biomarcatori. Mitocondrio.
- Moldofsky, H., Scarisbrick, P. (2019). Disturbi del sonno nella fibromialgia: una revisione completa. Recensioni sulla medicina del sonno.
- Häuser, W., & Fitzcharles, M. A. (2021). La sindrome fibromialgica e il sistema immunitario: una panoramica della fisiopatologia, della valutazione e del trattamento. Ricerca e gestione del dolore.
- Minerbi A, Gonzalez E, Brereton N et al. L'alterazione del profilo sierico degli acidi biliari nella fibromialgia è associata a specifici cambiamenti del microbioma intestinale e alla gravità dei sintomi. Il dolore. 2022 maggio 19.
- Sluka, K. A., Clauw, D. J. (2020). Dolore cronico e microbioma intestinale: analisi del legame con la fibromialgia. Nature Reviews Rheumatology.
Questa ricerca in corso apre la strada a nuove promettenti terapie per il trattamento della fibromialgia, una malattia la cui comprensione è ancora in evoluzione.
IL RUOLO DELLA MICRONUTRIZIONE
Accanto a tutte le ipotesi già descritte, esiste una versione fisiopatologica micro-nutrizionale, che potrebbe spiegare i molteplici sintomi descritti nella fibromialgia, così come le ipotesi fisiopatologiche descritte negli altri articoli. Il vantaggio di questa ipotesi è che rende relativamente facile la correzione di tutti i sintomi.
Alcuni autori hanno suggerito una dieta vegetariana, piuttosto cruda, che apporta un netto miglioramento a partire da 2 mesi, ed è molto significativa in termini di dolore e affaticamento dopo 7 mesi.
Gli alimenti consumati in questo periodo sono esclusivamente frutta cruda, insalate, succo di carota, tuberi, prodotti a base di cereali, noci, semi e succo d'erba d'orzo disidratato. Sfortunatamente, questa dieta è relativamente difficile da mantenere per un lungo periodo di tempo e sono poche le persone che riescono a mantenerla a lungo termine.
In questa ipotesi micronutrizionale, sembrerebbe che ci siano contemporaneamente 5 aree fisiologiche disturbate. Ognuna di esse può essere corretta con un approccio nutrizionale appropriato, ma perché funzioni è essenziale correggere tutti e 5 i problemi contemporaneamente.
- Stress nitrosativo
Il primo problema è lo stress nitrosativo, mitocondriale. Esiste in tutte le persone affette da fibromialgia. È caratterizzato da un calo del coenzima Q10, che è l'antiossidante della catena energetica mitocondriale del muscolo. È anche un modulatore di questo stress nitrosativo.
Sembra che l'assunzione regolare di 200 mg di coenzima Q 10 al giorno porti a un miglioramento e a una riduzione significativa del dolore, della stanchezza e dei disturbi del sonno. Questa dose dovrebbe essere assunta per almeno 2 mesi.
Non è necessario misurare il coenzima Q10 nel sangue, dato che tutti gli studi clinici mostrano una chiara carenza nelle persone affette da fibromialgia rispetto alla popolazione generale.
- Ipereccitabilità ed eccitotossicità
I 2e Il problema è l'ipereccitabilità e l'eccitotossicità.
I recettori NMDA responsabili della sensazione di dolore hanno una soglia di eccitabilità disturbata. Una piccola pressione esercitata su un muscolo, che non provoca dolore in una persona sana, provoca dolore in un fibromialgico. Questi recettori diventano ipereccitabili a causa di un'alterazione della regolazione del glutammato. Per questo motivo il consumo di glutammato da parte di chi soffre di fibromialgia dovrebbe essere ridotto, se non eliminato. Il glutammato è un esaltatore di sapidità presente in molti alimenti ed è ampiamente utilizzato nei ristoranti cinesi.
È interessante notare che gli analgesici oppioidi (derivati della morfina), spesso utilizzati per il trattamento del dolore, causano un aumento di questa eccitabilità a lungo termine, limitandone l'uso e l'efficacia.
Inoltre, l'aspartame provoca gli stessi effetti del consumo di glutammato. Il GABA riduce questa eccitabilità e il GABA aumenta con l'assunzione di magnesio, ma nelle persone affette da fibromialgia il magnesio non ha alcun effetto sul dolore. Ci sono altri meccanismi all'opera, che disturbano la regolazione di questi recettori.
Va notato che l'alcol in dosi massicce aumenta il dolore della fibromialgia e il fumo lo peggiora sempre.
- Squilibrio dei neurotrasmettitori
I 3e Questo problema è causato da uno squilibrio dei neurotrasmettitori, in particolare della dopamina e della serotonina. Il calo di dopamina provoca stanchezza mattutina, sonno agitato, problemi depressivi, problemi di memoria, problemi di concentrazione, sindrome delle gambe senza riposo e apnea notturna. La sindrome delle gambe senza riposo, legata al calo di dopamina, è 10 volte più frequente nelle persone affette da fibromialgia. Questo, ovviamente, aggrava i disturbi del sonno.
Un basso livello di serotonina aumenta la percezione del dolore, abbassandone la soglia di percezione. Provoca disturbi del sonno e dell'umore, vulnerabilità allo stress e problemi di transito intestinale.
Anche la melatonina, che viene sintetizzata dalla serotonina, è coinvolta. Infatti, è stato riscontrato che l'assunzione di 3 mg di melatonina la sera al momento di coricarsi migliora il dolore e i disturbi digestivi, ma non influisce sul sonno, che è legato al calo di dopamina. Non ha quindi senso assumere ipnotici, ansiolitici o antidepressivi. I livelli di dopamina e serotonina devono essere corretti sia con una dieta adeguata che con integratori mirati. L'alterazione di questi neurotrasmettitori è facilmente identificabile attraverso i questionari, che possono essere utilizzati per determinare l'entità dei deficit e, soprattutto, per valutare il miglioramento dei sintomi in seguito alle misure dietetiche.
Affinché i livelli di dopamina salgano al livello corretto, è necessario consumare una colazione prevalentemente ricca di proteine e a basso contenuto di zuccheri. Il pasto serale dovrebbe essere ricco di zuccheri lenti, per contribuire ad aumentare i livelli di serotonina.
Affinché questa sintesi avvenga correttamente, è necessario verificare che non vi siano carenze di micronutrienti, cofattori di questa sintesi, come ferro, vitamina B9, vitamina B12 e magnesio. In caso di carenza, è necessario integrare la dieta. Per aumentare l'efficacia della dieta, si possono introdurre gli aminoacidi corrispondenti, la tirosina per la dopamina e il triptofano per la serotonina, sotto forma di integratori alimentari.
Sarà inoltre fondamentale correggere i disturbi della flora intestinale, utilizzando probiotici e prebiotici, poiché questa è sempre alterata nelle persone affette da fibromialgia e devia la serotonina. È opportuno somministrare probiotici generici per almeno 2-3 mesi, abbinati a fibre prebiotiche. Anche la vitamina D e lo zinco aiutano a ripristinare la mucosa intestinale.
Dovremmo anche pensare di modulare e calmare la risposta infiammatoria e immunitaria intestinale integrando zinco, omega 3, curcuma e polifenoli.
- Squilibrio micro-nutrizionale
Un'ultima osservazione sulle anomalie micro-nutrizionali di chi soffre di fibromialgia: si tratta delle classiche e frequenti carenze o eccessi micro-nutrizionali, ma amplificate in questo contesto.
Infatti, è molto frequente riscontrare un calo di magnesio, vitamina D e omega 3. Al contrario, aumenta il consumo di grassi saturi, grassi trans, omega 6 e il rapporto tra sodio e potassio.
La dieta è quindi troppo ricca di calorie vuote, troppo salata, troppo dolce, troppo ricca di grassi non salutari e povera di vitamine D, E e magnesio. Anche la correzione di questi disturbi è importante per ottenere risultati significativi.
In pratica, la dieta dovrebbe essere il più possibile simile alla ben nota dieta mediterranea/cretese.
La versione micro-nutrizionale della fibromialgia offre una spiegazione coerente dei vari sintomi e delle ipotesi fisiopatologiche. Offre inoltre un approccio pragmatico per migliorare la qualità di vita dei pazienti attraverso interventi nutrizionali specifici. Tuttavia, affinché questi interventi siano efficaci, devono essere applicati in modo completo e simultaneo, coprendo le 4 aree fisiologiche disturbate.
- Disbiosi
La disbiosi, o disturbo dell'ecosistema intestinale, è comune nelle persone affette da fibromialgia, se non addirittura costante.
73% di pazienti affetti da fibromialgia hanno riferito sintomi gastrointestinali, rispetto a 37% di pazienti affetti da osteoartrite.
La sindrome dell'intestino irritabile (IBS) è presente nel 30-70 % dei pazienti con fibromialgia.
33 % dei pazienti con IBS soddisfacevano i criteri diagnostici per la fibromialgia, rispetto a solo 4 % dei soggetti di controllo.
Fino al 50% dei pazienti affetti da fibromialgia soffre di dispepsia funzionale, un termine elegante per indicare una "indigestione" senza cause note.
Sono stati pubblicati diversi articoli che associano la fibromialgia a specifici meccanismi di disfunzione intestinale, dimostrando il coinvolgimento dell'intestino nei disturbi digestivi della fibromialgia.
- Uno studio del 2008 ha evidenziato un legame tra le alterazioni del microbiota intestinale (cioè la "flora intestinale") e la fibromialgia.
- I ricercatori del Cedars-Sinai Medical Center di Los Angeles hanno scoperto che 100 % (42/42) dei pazienti affetti da fibromialgia da loro studiati presentavano una sovracrescita batterica del piccolo intestino (SIBO). È sconcertante, vero?
- In uno studio condotto su 40 pazienti con fibromialgia, 28 (70%) presentavano perdite intestinali. È importante notare che 12 dei 28 pazienti con perdite intestinali non presentavano sintomi intestinali. Credo che questo sia uno dei motivi per cui l'intestino viene spesso trascurato come potenziale causa di base della fibromialgia.
È quindi opportuno cercare di migliorare la situazione intestinale adottando semplici misure:
- Evitare alimenti, farmaci (ad esempio antibiotici) e sostanze chimiche (ad esempio BPA) che irritano l'intestino.
- Mangiare molte fibre fermentabili (amidi come la patata dolce, l'igname, la yucca, ecc.).
- Consumare alimenti fermentati come kefir, yogurt, crauti, kim chi, ecc.
- Consumare brodo d'ossa e alimenti ricchi di glicina (ad esempio, tagli di carne più duri come stinchi di manzo, coda di bue, punta di petto e arrosto di manzo).
- Assumere un probiotico combinato con un prebiotico (ad esempio, la glutammina).
- Trattare gli agenti patogeni intestinali (come i parassiti) eventualmente presenti.
- Gestire lo stress (con meditazione, mindfulness, biofeedback, ecc.).
- Dormire almeno 7-8 ore ogni notte.
Bibliografia
- Cordero, M. D., et al. (2013). Coenzima Q10: un nuovo approccio terapeutico per la fibromialgia? Redox Report.
- Nicolson, G. L. e Ash, M. E. (2017). Disfunzione mitocondriale e malattie croniche: trattamento con integratori naturali. Medicina Integrativa.
- Di Franco, M., et al. 2014. Effetto della melatonina sul dolore e sulla fatica nella fibromialgia: una revisione completa. Journal of Clinical Rheumatology.
- Morris, G., et al. (2015). Il ruolo dell'ipereccitabilità nella fibromialgia e nella sindrome da fatica cronica. Journal of Neuroscience Research.
- Sendra, M., et al (2021). Stato nutrizionale e carenze di micronutrienti nella fibromialgia.
- Tassan, C., et al. (2018). Il ruolo degli Omega-3 e della vitamina D nella gestione dei sintomi della fibromialgia. Gestione del dolore.
- http://store.chriskresser.com/products/purepaleo-protein-powder
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15361320
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- http://ard.bmj.com/content/63/4/450.full
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18540025
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15361320
NUOVI TRATTAMENTI.
Non ripercorreremo i numerosi trattamenti attualmente in commercio, sia medicinali che alternativi, ma solo le poche novità che abbiamo trovato in letteratura.
Tonmya
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp (NASDAQ: TNXP), azienda biofarmaceutica, ha annunciato i risultati positivi dello studio di fase 3 RESILIENT su Tonmya, un trattamento per la fibromialgia. Lo studio ha raggiunto l'endpoint primario di riduzione del dolore quotidiano e ha ottenuto miglioramenti significativi in tutti e sei gli endpoint secondari primari.
Tonmya, noto anche come TNX-102 SL, è una compressa sublinguale di ciclobenzaprina HCl. Lo studio RESILIENT, che ha coinvolto 457 persone in 33 siti statunitensi, ha dimostrato che Tonmya ha ridotto significativamente il dolore quotidiano rispetto al placebo, con un valore p di 0,00005. Lo studio ha anche mostrato un miglioramento nominale della disfunzione cognitiva o "nebbia cerebrale", misurata dall'elemento memoria del Fibromyalgia Impact Questionnaire-Revised (FIQ-R), con un valore p di 0,001.
Oltre all'endpoint primario della riduzione del dolore, lo studio ha osservato miglioramenti statisticamente significativi della qualità del sonno, della fatica e della funzionalità complessiva della fibromialgia. Le dimensioni dell'effetto per questi risultati secondari variavano da 0,3 a 0,5.
Tonix Pharmaceuticals prevede di presentare una New Drug Application (NDA) alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nella seconda metà del 2024, dopo una riunione pre-NDA prevista per il secondo trimestre del 2024. Se approvato, Tonmya potrebbe diventare il primo farmaco approvato dalla FDA per la fibromialgia in oltre un decennio.
Secondo il dottor Seth Lederman, Presidente e CEO di Tonix Pharmaceuticals, i dati suggeriscono che Tonmya potrebbe trattare la fibromialgia a livello sindromico, offrendo un'attività ad ampio spettro. Il direttore medico Gregory Sullivan ha sottolineato l'importanza della tollerabilità del farmaco, notando che non è associato a effetti collaterali comuni come l'aumento della pressione sanguigna, le variazioni del peso corporeo o gli effetti collaterali sessuali, che sono preoccupanti per altri farmaci approvati dalla FDA per il trattamento della fibromialgia.

Per saperne di più su TonmyaFare clic sul link sottostante:

Per saperne di più sulla fotobiomodulazioneFare clic sul link sottostante:
https://www.pbm-center.ch/fr/home
Il dottor Thomas Breuneval del Centro PBM di Montreux terrà una presentazione su questo tema in occasione della "Giornata della fibromialgia" che si terrà il 10 maggio 2025 al CHUV di Losanna.
Fotobiomodulazione
La foto-bio-modulazione (PBM) è una tecnica terapeutica che utilizza la luce per modulare i processi biologici. La PBM si è dimostrata efficace nel trattamento di diverse condizioni, tra cui il dolore, l'infiammazione e il danno tissutale. La PBM si è dimostrata un trattamento efficace per ridurre il dolore e migliorare la funzionalità delle persone affette da fibromialgia. In uno studio, i pazienti che hanno ricevuto trattamenti con PBM hanno registrato una riduzione significativa dell'intensità del dolore e dei tender point rispetto a quelli che non hanno ricevuto PBM. Inoltre, i pazienti che hanno ricevuto trattamenti con PBM hanno registrato miglioramenti nella qualità del sonno, nella fatica, nella rigidità mattutina e nei livelli di ansia.
La FDA ha approvato un nuovo dispositivo per la terapia laser, Fibro Lux, che mira a ridurre il dolore utilizzando impulsi di luce per stimolare la produzione di energia e la rigenerazione cellulare. Questo trattamento ha dimostrato una significativa riduzione dei punti di dolore nei pazienti affetti da fibromialgia nel corso di studi clinici. In realtà, è la foto-bio-modulazione che viene già utilizzata con successo in alcuni centri. Questa tecnica è già utilizzata in molti centri specializzati nel dolore cronico.
- Armagan O, Tascioglu F, Ekim A, Oner C. Efficacia a lungo termine della terapia laser a basso livello nelle donne con fibromialgia: uno studio controllato con placebo. J Back Musculol Rehab. 2006;19(4):135-140.
- Gur A, Karakoc M, Nas K, et al. Efficacia della terapia laser a bassa potenza nella fibromialgia: uno studio in singolo cieco, controllato con placebo. Lasers Med Sci. 2002;17(1):57-61.
- Panton L, Simonavice E, Williams K, et al. Effetti della laserterapia di classe IV sull'impatto della fibromialgia e sulla funzione in donne affette da fibromialgia. J Altern Complement Med. 2013;19(5):445-452.
- Huang YY, Sharma SK, Carroll J, Hamblin MR. Risposta bifasica alla dose nella terapia della luce a basso livello - un aggiornamento. Risposta alla dose. 2011;9(4):602-618.
- Chow R, Armati P, Laakso EL, Bjordal JM, Baxter GD. Effetti inibitori dell'irradiazione laser sui nervi periferici dei mammiferi e rilevanza degli effetti analgesici: una revisione sistematica. Photomed Laser Surg. 2011;29(6):365-381.
Stimolazione magnetica transcranica (rTMS)
La stimolazione magnetica transcranica è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva che utilizza campi magnetici per modulare l'attività di alcune regioni del cervello. Ha dato risultati promettenti nella riduzione dei sintomi della fibromialgia e nel trattamento della depressione.
Numerosi studi hanno valutato gli effetti della rTMS sui pazienti affetti da fibromialgia. Si ritiene che la rTMS agisca attraverso cambiamenti nella plasticità delle aree cerebrali associate al dolore. Diverse meta-analisi confermano i benefici della rTMS in termini di riduzione dei sintomi dolorosi, miglioramento della qualità del sonno e riduzione della fatica. Le aree stimolate sono la corteccia motoria primaria o la corteccia prefrontale.
Come funziona una sessione di rTMS
Non è necessario essere ricoverati in ospedale per beneficiare delle sedute di rTMS.
Le sessioni di rTMS si svolgono nella sala di consultazione.
Non è necessario digiunare prima di una seduta di rTMS ed è anzi consigliabile essere ben idratati.
Sarete seduti su una poltrona con una cuffia personale sul cuoio capelluto.
Una sessione di stimolazione magnetica dura tra i 20 e i 45 minuti e consiste in 2 fasi principali:
- Determinazione della soglia motoria: il terapista determina l'intensità della stimolazione necessaria per il trattamento in base al livello di eccitabilità cerebrale del paziente. Questo livello può variare leggermente nel tempo, ma la determinazione della soglia motoria non deve essere ripetuta a ogni seduta. In questa fase si applica una stimolazione alla corteccia motoria (sopra la testa, leggermente di lato) e si osserva la contrazione di un muscolo della mano sul lato opposto. Una volta determinata l'intensità della stimolazione, il terapeuta applica la bobina alla regione target (ad esempio, la corteccia prefrontale per la depressione, la corteccia motoria per il dolore cronico, la corteccia occipitale per l'emicrania, ecc.)
- Viene avviata una stimolazione ripetitiva con effetto terapeutico. A seconda del protocollo, la durata può variare da 1 a 40 minuti. Si può avvertire una leggera sensazione di formicolio indolore sul cuoio capelluto dove viene applicata la bobina.
Due meta-analisi di Choo et al. e Zhu et al. hanno valutato gli effetti della rTMS somministrata alla corteccia motoria primaria sinistra o alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra. Entrambi gli studi hanno dimostrato che la rTMS era efficace nel ridurre il dolore e migliorare la qualità di vita dei pazienti affetti da FM per 12 settimane. Gli effetti sul dolore e sul sonno sono comparsi precocemente, mentre quelli sulla qualità della vita sono stati ritardati.
Stimolazione magnetica transcranica a largo raggio e fibromialgia, studio proof-of-concept: studio clinico in aperto su 21 pazienti- Alexandra Menet , Nathalie Chastan , Anne-Priscille Trouvin , Maggie Le Bourhis-Zaimi , Rodrigue Deleens , Sophie Pouplin - Dolore: valutazione - diagnosi - trattamento - Volume 18, numero 4 , settembre 2017, Pagine 174-182
Applicazione mobile
Uno studio dell'Università di Cincinnati ha rivelato che una terapia basata su un'applicazione mobile migliorerebbe significativamente la gestione della fibromialgia. L'applicazione ha fornito ai pazienti gli strumenti per gestire efficacemente i loro sintomi, portando a migliori risultati di salute. Questo approccio evidenzia il potenziale degli interventi digitali per la gestione delle malattie croniche.

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Endorfina
La start-up francese Remedee Labs ha recentemente presentato i risultati molto promettenti del suo studio clinico su un trattamento innovativo per la fibromialgia, che combina un braccialetto che stimola le endorfine con un coaching personalizzato. Lo studio, che ha suscitato grande interesse, ha evidenziato una serie di importanti benefici per i pazienti affetti da questa complessa patologia.
Il dispositivo Remedee Labs è il primo braccialetto progettato per stimolare le endorfine, i neurotrasmettitori naturali dell'organismo responsabili del sollievo dal dolore, fornendo al contempo un supporto personalizzato. I risultati dello studio clinico hanno rivelato miglioramenti significativi nella qualità della vita dei pazienti. In particolare, i partecipanti hanno notato una significativa riduzione del dolore, della stanchezza fisica e generale, dell'ansia e della depressione, oltre a una migliore qualità del sonno.
In occasione del meeting dell'American College of Rheumatology (ACR), tenutosi a San Diego il 13 novembre, la dottoressa Caroline MainDet, rinomata specialista del dolore, ha presentato questi risultati positivi in una sessione plenaria. Questa presentazione ha segnato un passo importante nel riconoscimento della soluzione Remedee come prima tecnologia clinicamente validata dedicata al trattamento della fibromialgia.
I dati dello studio sono particolarmente rivelatori:
- Miglioramento complessivo della qualità di vita Il questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQ): il 55,1% dei partecipanti ha registrato una riduzione del punteggio sul FIQ dopo tre mesi di utilizzo del dispositivo. Questa percentuale è salita al 62,3% per coloro che hanno rispettato rigorosamente i protocolli dello studio.
- Ridurre l'intensità della fibromialgia Più della metà dei pazienti (53%) ha visto ridurre la propria condizione da grave a moderata, il che rappresenta un notevole progresso per le persone colpite.
- Sintomi specifici Lo studio ha evidenziato una significativa riduzione dei principali sintomi della fibromialgia, tra cui dolore, affaticamento, ansia e depressione. Inoltre, i pazienti hanno riferito un significativo miglioramento della qualità del sonno.
In breve, la soluzione innovativa di Remedee Labs sembra offrire una speranza tangibile a chi soffre di fibromialgia, fornendo benefici clinicamente validati che potrebbero trasformare la loro vita quotidiana. Questa scoperta rappresenta un enorme passo avanti nella ricerca di soluzioni efficaci per questa condizione complessa e spesso incompresa.
Esosomi
Infine, si stanno esplorando trattamenti basati sulla medicina rigenerativa, come l'iniezione di esosomi. Questi trattamenti mirano a riparare i tessuti danneggiati e a ridurre il dolore, in particolare nei pazienti con co-morbilità come l'osteoartrite...
La terapia con esosomi è un approccio emergente alla medicina rigenerativa che offre una serie di benefici significativi per la fibromialgia. Ecco alcuni dei benefici della terapia con esosomi:
- Riduzione dell'infiammazione : Uno dei principali vantaggi della terapia con esosomi è la sua capacità di ridurre l'infiammazione. Gli esosomi trasportano molecole antinfiammatorie che aiutano a ridurre l'infiammazione cronica spesso associata alla fibromialgia. Questa riduzione dell'infiammazione può portare a un significativo sollievo dal dolore e da altri sintomi correlati.
- Sollievo dal dolore La terapia con esosomi si è dimostrata efficace nel modulare le vie del dolore. Fornendo molecole bioattive che influenzano i segnali del dolore, gli esosomi possono fornire un sollievo sostanziale. Ciò è particolarmente vantaggioso per i pazienti affetti da fibromialgia, che spesso soffrono di dolore diffuso e persistente.
- Rigenerazione e riparazione dei tessuti Gli esosomi contribuiscono alla riparazione e alla rigenerazione dei tessuti danneggiati. Trasportano fattori di crescita e altre molecole rigenerative che stimolano la guarigione di muscoli, tessuto connettivo e altre aree interessate. Con il trattamento con esosomi, la funzione fisica complessiva migliora e il dolore associato al tessuto danneggiato si riduce.
- Miglioramento della funzione immunitaria La disfunzione del sistema immunitario è stata associata alla fibromialgia. Il trattamento con gli esosomi aiuta a modulare la risposta immunitaria, a migliorare la funzione immunitaria e a ridurre potenzialmente le componenti autoimmuni della fibromialgia. Questo migliora la regolazione immunitaria, che può portare a una migliore gestione dei sintomi e a un miglioramento della salute generale.
- Comunicazione cellulare migliorata : Gli esosomi facilitano la comunicazione tra le cellule trasportando proteine, lipidi e materiale genetico alle cellule bersaglio. Questa migliore comunicazione cellulare può migliorare i processi naturali di guarigione dell'organismo, portando a una gestione più efficace dei sintomi della fibromialgia.
- Minimamente invasivo Il trattamento con esosomi utilizza semplici iniezioni ed è una procedura minimamente invasiva. A differenza dei trattamenti chirurgici, la terapia con esosomi non richiede lunghi tempi di recupero, consentendo ai pazienti di tornare più rapidamente alle loro attività quotidiane. Ciò rende gli esosomi un'opzione interessante per chi cerca trattamenti meno invasivi.
- Riduzione della fatica: La terapia con esosomi può contribuire a ridurre la stanchezza grave affrontando l'infiammazione di base e la disfunzione cellulare spesso riscontrata dai pazienti affetti da fibromialgia. Può anche migliorare i livelli di energia per migliorare la qualità della vita.
- Miglioramento della qualità del sonno Uno dei problemi più comuni associati alla fibromialgia è la scarsa qualità del sonno. Grazie al trattamento con esosomi, è possibile migliorare la qualità del sonno. Riduce l'infiammazione e il dolore che possono disturbare il sonno. Un buon sonno contribuisce al benessere generale e alla gestione dei sintomi.
Modalità d'azione nella fibromialgia
La terapia con esosomi è una modalità di trattamento emergente che sfrutta le proprietà rigenerative e antinfiammatorie degli esosomi, piccole vescicole extracellulari secrete da vari tipi di cellule. Queste vescicole svolgono un ruolo importante nella comunicazione cellulare, trasportando proteine, lipidi e materiale genetico alle cellule bersaglio. Ecco come la terapia con esosomi funziona per trattare la fibromialgia:
- Effetti antinfiammatori : Gli esosomi contengono citochine antinfiammatorie e altre molecole che aiutano a ridurre l'infiammazione cronica nelle articolazioni e nei tessuti colpiti. Riducendo l'infiammazione, la terapia con esosomi può alleviare il dolore e il gonfiore associati all'osteoartrite e alla fibromialgia.
- Proprietà rigenerative : Gli esosomi sono ricchi di fattori di crescita come TGF-β, VEGF e FGF. Questi fattori promuovono la riparazione e la rigenerazione della cartilagine e dei tessuti danneggiati. Nell'osteoartrite, questo può significare il potenziale ripristino dell'integrità della cartilagine articolare, mentre nella fibromialgia aiuta a riparare i danni ai muscoli e ai tessuti connettivi.
- Modulazione della risposta immunitaria Gli esosomi possono modulare la risposta immunitaria, contribuendo a correggere l'attività immunitaria disorganizzata osservata nell'osteoartrite e nella fibromialgia. Questa modulazione immunitaria contribuisce a ridurre le reazioni autoimmuni che possono aggravare queste condizioni.
- Promozione dell'angiogenesi Gli esosomi stimolano la formazione di nuovi vasi sanguigni (angiogenesi) nelle aree danneggiate. Questo aumento del flusso sanguigno facilita l'apporto di sostanze nutritive e di ossigeno necessarie per la riparazione dei tessuti e riduce il dolore ischemico spesso presente nell'osteoartrite e nella fibromialgia.
- Comunicazione cellulare migliorata Facilitando una migliore comunicazione tra le cellule, gli esosomi migliorano il coordinamento generale delle attività cellulari coinvolte nella riparazione dei tessuti e nella risoluzione delle infiammazioni. Questo porta a processi di guarigione più efficaci e a una migliore gestione delle condizioni croniche.
- Riduzione della fibrosi : Gli esosomi contengono enzimi e proteine regolatrici che possono ridurre la fibrosi (formazione di tessuto cicatriziale) nei muscoli e nelle articolazioni. Questa riduzione della fibrosi è particolarmente utile nella fibromialgia, dove la rigidità muscolare e le alterazioni fibrotiche contribuiscono al dolore e alla disfunzione.
- Consegna di materiale genetico : Gli esosomi trasportano microRNA e altro materiale genetico che può modulare l'espressione genica nelle cellule bersaglio. Ciò può portare all'aumento delle vie rigenerative e alla riduzione di quelle infiammatorie e degenerative, promuovendo la salute generale dei tessuti.
Indicazioni per il trattamento della fibromialgia con gli esosomi
La terapia con esosomi sta suscitando interesse come potenziale trattamento della fibromialgia grazie alle sue proprietà rigenerative e antinfiammatorie. La fibromialgia è una patologia cronica caratterizzata da dolori muscolo-scheletrici diffusi, affaticamento e tensione in aree localizzate. Ecco alcune delle principali indicazioni per il trattamento degli esosomi per la fibromialgia:
- Dolore cronico diffuso : Le persone con dolore persistente e diffuso che colpisce diverse aree del corpo e che non ha risposto adeguatamente ai trattamenti convenzionali possono essere buoni candidati alla terapia con esosomi. Questo trattamento mira a curare l'infiammazione e il danno tissutale sottostanti che contribuiscono al dolore cronico.
- Stanchezza grave : I pazienti affetti da fibromialgia spesso accusano una forte stanchezza che interrompe le loro attività quotidiane. Il trattamento con esosomi aiuta a promuovere la riparazione dei tessuti e a ridurre l'infiammazione. Può contribuire ad alleviare questo sintomo debilitante e a migliorare i livelli di energia.
- Disturbi del sonno La fibromialgia è generalmente associata a disturbi del sonno, con sonno non ristoratore e insonnia. I pazienti che hanno difficoltà a dormire nonostante altri interventi potrebbero beneficiare delle proprietà rigenerative degli esosomi. Ciò potrebbe potenzialmente migliorare la qualità del sonno riducendo l'infiammazione e il dolore.
- Difficoltà cognitive : Le difficoltà cognitive si manifestano con problemi di concentrazione, disturbi della memoria e stanchezza mentale. Ciò si osserva spesso nei pazienti affetti da fibromialgia. Con il trattamento con esosomi, che aiuta a modulare le risposte immunitarie e a ridurre la neuroinfiammazione, è possibile migliorare la funzione cognitiva.
- Rigidità e punti dolenti: Le persone con molti tender point e rigidità mattutina, come le aree di dolore quando si applica una leggera pressione, possono trovare sollievo dopo il trattamento con esosomi. Gli effetti antinfiammatori degli esosomi possono contribuire a ridurre la tenerezza e a migliorare la flessibilità.
Procedura per il trattamento della fibromialgia con gli esosomi
Il trattamento con esosomi per la fibromialgia prevede l'iniezione di esosomi, minuscole particelle derivate dalle cellule staminali, nelle aree interessate. Questi esosomi modulano l'infiammazione, promuovono la riparazione dei tessuti e regolano le risposte immunitarie, con l'obiettivo di alleviare il dolore, migliorare la funzionalità e aumentare il benessere generale dei pazienti affetti da fibromialgia.